中裕新藥昨（19）日公告，
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，旗下抗愛滋病新藥「TMB-355」美國食品藥物管理局（FDA）查廠結果出爐，
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，「無重大缺失」，
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，FDA並告知訂出後期審查會議日期為10月31日，
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，且不需召開專家諮詢會議。法人評估，
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，這顯示中裕查廠已順利過關，
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，有望按公司預期在年底前拿到藥證，
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，揮軍美國市場。中裕指出，
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，在美國時間18日與FDA舉行「TMB-355」審查的中期會議（Post-Midcycle Meeting）相當順利，FDA針對目前審查的結果及需要補件的部分提出說明，無需針對藥物安全性風險做評估管理。FDA並告知中裕「TMB-355」審查的後期會議（Late-Cycle Meeting）訂在10月31日；另FDA也再次通知不需要召開專家諮詢會議，且將在10月3日前通知「TMB-355」藥品標籤內容的細節。據了解，中裕旗下抗愛滋病新藥「TMB-355」近期連連告捷，其夥伴藥明康德近期已先行通過FDA查廠，藥品原料供應無虞。法人指出，昨日中裕也通過FDA查廠，意味年底前有望通過FDA藥品查驗登記（NDA），取得藥證在美上市。中裕指出，「TMB-355」屬後線藥物，美國高峰年銷售金額約3億～4億美元，歐洲定價為美國的六~七成，高峰年銷售金額約2億美元。法人預估，中裕明年在「TMB-355」本業及授權里程金挹注下，每股純益上看3元，三到五年步入銷售高峰，帶動獲利倍數成長。，