國衛院和兩家都有合作 「基亞只差藥證」

國內專家指出,

牛樟芝子實體

,中國大陸H7N9疫情尚不明朗,

熱敷墊

,國內疫苗廠不必急著吵成一團,

資料櫃

,應共體時艱為全民著想。
才從大陸返台的中研院生醫所研究員何美鄉表示,

防潮箱

,國內尚未取得病毒株與疫苗株,

監視系統

,至少到五、六月疫情資訊比較多,

人工植牙

,談疫苗製作才會比較明確。
有人認為國光以蛋胚胎技術研發疫苗,

人事出勤管理

,基亞生技的細胞培養技術較進步。但專家表示,

芽孢乳酸菌

,蛋胚胎技術產能大,這是經濟考量結果,並非國光沒有細胞培養技術。基亞發言人歐朝銓也說,他們是新公司,本來就會朝新技術研發。
國光質疑基亞缺乏藥證與疫苗廠,但食品藥物管理局風管組科長陳映樺表示,依藥物委託製造及檢驗作業準則,生技公司本就可將生產線委託他方,只要他方符合cGMP(現行優良藥品製造標準)與PIC/S(藥品優良製造指引)即可。
與基亞有合作關係的國家衛生研究院表示,生物製劑廠其實比國光生技還早通過這些規範。問題是,基亞就算有委託的合格疫苗廠,卻缺乏藥證。
歐朝銓說,衛生署如需基亞投入生產H7N9疫苗,須解決法規問題,「國光確實有理由質疑,但這個問題,在政府要正式生產前都不會有答案。」目前國光、基亞生技和東洋藥廠,都與國衛院合作。
台大醫院感染科主任謝思民表示,雙方都擁有一流人才與技術,「好好溝通,事情沒那麼嚴重。」,

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