對藥學界來說，
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，今天是關鍵時刻，
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，是藥廠、生技藥廠的重大分水嶺，
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，行政院政務會議召開法案審查會議，
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，審查藥事法修正草案，
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，為「新藥」、「學名藥」、「生物藥品」、「生物相似藥品」等專業名詞，
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，擬新定義。食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，
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，這次修法是為了與國際接軌，
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，目前相關定義均在藥品查驗登記準則，
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，現在希望提高層次至母法（藥事法），公布實施後，法規清楚，授權明確，讓國內外藥廠有更能明確的遵循方向。祁若鳳指出，現行藥品定義，年代久遠，不敷使用，且與現況不符，以新藥來說，原本只包括新成分、新療效、複方等3種規範，修正條文參考了國際現況，增加其他劑型、單位含量、劑量與已核准製劑不同之藥品。以威而鋼為例，目前已有同樣化學成分的學名藥，如果學名藥廠研發出新劑型，例如緩釋劑型，延長藥效，就符合修正後的新藥定義，可列為新藥。祁若鳳說，新藥增加3範圍，針對「不全新的藥物」，例如，原本1天3顆，透過緩釋作用，變成1天1顆，也可能變成新藥，獲得某些專利保障。至於外界較有疑慮的「生物相似藥品」，祁若鳳強調，「生物相似藥品」並非學名藥，因為研究驗證更為複雜，必須做更多研究，來證明與「生物藥品」相似。對於外界不同的聲音，祁若鳳說，「新進國家都是這樣做」，新法上路後，藥品相關定義更為明確，相信對國人用藥安全更有保障，對於製藥業也有更明確的遊戲規則。，