公費流感疫苗開始施打，
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，不少流感高風險群眾，
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，前往接種疫苗。 圖／聯合報系資料照片 分享 facebook 今年流感疫苗開打不到三周，
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，賽諾菲及國光二家藥廠前後傳出疫苗品質出問題。負責把關的衛福部食藥署表示，
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，不管是國產或進口疫苗，
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，取得藥品許可證前皆需經十一道檢驗封緘程序，
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，只要抽驗違規就整批退運或銷毀。過去不曾發生流感疫苗不合格問題，
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，已請兩藥廠盡快交調查報告。疾管署表示，
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，賽諾菲的變色疫苗已回法國原廠檢查，
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，至於國光生技，已要求該公司重新檢驗並於三天後交報告給食藥署。 食藥署研檢組長王德原說，疫苗屬特殊高風險生物藥品，藥事法規定，每批疫苗清點數量後，應經檢驗封緘的十一道程序，試驗包括病毒不活化、效價、卵蛋白含量、異常毒性、細菌內毒素、無菌、蛋白質含量、甲醛含量、酸鹼值、鑑別及外觀。通過這些程序，疫苗才能領到許可證並上市。王德原舉例，疫苗產品外觀顏色若是透明，就不應該出現黃色或紅色樣態，當產品變質，酸鹼值數字也會超出特定範圍。若今天檢驗三價流感疫苗，不只要確認HA抗原的效價含量達標，也要用特殊鑑別方式確認是否內含三種抗原。台灣氣候比歐美國家濕熱，疫苗一定要低溫儲存。王德原表示，只要食藥署發現產品貨箱沒有低溫保存，當場就會退運或銷毀。也因為檢驗程序複雜，需耗時廿一天到廿八天，每年流感疫苗十月開打，檢驗工作八月就要啟動。王德原說，國光流感疫苗每批約八萬到九萬劑，賽諾菲每批則約卅萬劑，該署每批皆抽樣一百九十劑進行檢驗。他認為，二件問題疫苗應是個別瑕疵品，每劑疫苗含量○點五CC，若是系統性問題，不可能只一支疫苗有問題。他舉例，國外曾發生疫苗微生物汙染，每一支疫苗都出問題，不是只有單一個案。王德原說，九十九年進行疫苗檢驗封緘程序至今，確實有溫度不合格問題，但當場就不受理，其他過關疫苗則從未出現問題。近三年接到約五十件通報，也是包裝不好拆或注射針頭變形等，包括有帶狀疱疹疫苗及破傷風疫苗。針對專家質疑，疫苗出包可能是注射器有瑕疵。王德原表示，疫苗出廠前，確實會預先充填進注射器，包裝完整才出貨。但注射器是否有問題，得等藥廠調查報告出爐。，