寰瀛法律事務所律師張濱璿。 記者程宜華/攝影 分享 facebook 藥品專利連結制度三讀通過,
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,寰瀛法律事務所律師張濱璿表示,
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,專利連結制度是國際趨勢,
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,如此台灣通過,
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,代表鼓勵國內藥廠投入新藥研發,
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,提供產業轉型升級的契機。身兼醫師與律師的張濱璿指出,
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,過去藥廠申請學名藥上市,
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,只要通過衛福部食藥署審查,
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,即可獲藥證,
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,上市販售,上市後若和原開發藥廠有專利糾紛,需另循司法途徑解決。專利連結制度是食藥署建構藥品資訊平台,讓原開發藥廠登錄專利資料,當學名藥廠申請上市許可時,可透過平台查詢有無侵權,並在申請資料備齊廿日內,以書面通知食藥署及原廠,證明未侵害專利。 分享 facebook 張濱璿指出,加拿大、澳洲和韓國均採用專利連結制度,台灣條件優於其他國家,新制也提供學名藥廠誘因。至於學名藥廠擔心濫訴,他認為台灣市場較小,過往專利訴訟案相對較少,是否因新制上路增加訴訟案,有待觀察。,